吉瑞替尼(Gilteritinib)由安斯泰来(Astellas)公司开发,分别于2017 年在美国、2018年在欧盟和日本被授予指定孤儿药地位。2018年 11 月28日其富马酸盐片剂经美国FDA批准上市,用于治疗FMS-样酪氨酸激酶3( FLT3)突变阳性的复发性或难治性急性髓细胞白血病。但你知道吗,白血病新药吉瑞替尼显著提高生存率!以下便来介绍一下。
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吉瑞替尼
吉瑞替尼vs挽救化疗(NCTO2421939)的最新研究数据在今年的第110届美国癌症研究协会(AACR)年会上得到了公示。该研究是一项开放性、多中心、随机Ⅲ期研究,研究的主要终点是总生存期。该研究共入组了371例FLT3mut+复发或难治性AML患者。研究中,患者以2∶ 1的比例随机分配接受吉瑞替尼( 120 mg)或挽救性化疗。
结果显示,吉瑞替尼治疗组中位总生存期为9.3个月,挽救性化疗组中位总生存期为5.6个月(HR=0.637,95%CI 0.490~0.830 ,P=0.007)﹔吉瑞替尼治疗组1年生存率为37%,挽救性化疗组为17%。与标准挽救性化疗组相比,吉瑞替尼治疗组的总生存率较对照组显著延长,且差异有统计学意义。
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