维奈克拉片商品名为唯可来,2018年11月21日，FDA批准维奈克拉联合阿扎胞苷、或地西他滨、或阿糖胞苷,用于老年(≥75岁)或不能耐受传统化疗的初诊AML患者。维奈克拉由艾伯维公司开发,是一种针对BCL2的小分子抑制剂。FDA的批准是基于2项非随机临床研究数据,入组的初诊AML患者≥75岁,或因合并症不能耐受传统化疗。FDA临床审评认为,维奈克拉片为老年或不耐受常规化疗的患者提供了新的治疗策略。

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维奈克拉片

维奈克拉片（venetoclax）是一种 BCL-2通路抑制剂,，能够进入细胞并与抗凋亡蛋白 B-细胞淋巴瘤-2 (BCL-2) 相结合，从而恢复癌细胞凋亡（死亡）。另一种理解方式是维奈克拉片阻断了可促进过表达BCL-2 的肿瘤细胞存活的重要通路，从而导致肿瘤细胞死亡（促凋亡）。

2020年8月12日,确证性临床研究(VIALE-A)公布结果,该临床Ⅲ期研究评估维奈克拉联合阿扎胞苷，用于初发不耐受强化疗AML患者。结果显示,维奈克拉联合阿扎胞苷的中位OS为14.7个月,显著高于安慰剂联合阿扎胞苷的9.6个月(HR=0.66，P<0.001)。

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