近年来，癌症早筛早诊早治成为实现“健康中国”的重要内容。在最近结束的全国两会上，医学领域的人大代表、政协常委也纷纷建言，提出加快建立癌症早筛机制。

与此同时，2022年3月14日，国家药监局器审中心组织制定并发布了《人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点》，进一步规范体外诊断试剂的管理。由此不难看出，基因技术在癌症早筛领域中的优势与价值，获得了国家相关部门的认同与引导。

结直肠癌发病率高居第二 基因检测技术助力早筛

根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球癌症负担数据显示，我国结直肠癌新发病例56万，在恶性肿瘤中排名第二，约29万人因结直肠癌而死亡，是第五大癌症死因。

据了解，结直肠癌的癌变过程有一段较长的窗口期，且结直肠癌在早期阶段几乎不会出现任何症状，所以高危人群需要定期进行结直肠癌的早期筛查。

随着近些年来科技的不断发展，除了传统肠镜、肛门指检、便潜血检测等常规筛查方式，人类肠癌SDC2基因甲基化检测基于分子生物学技术，可以通过检测粪便样本中基因的异常改变而提示患者是否有肠癌的患病风险。凭借着操作便捷、依从性高等优势慢慢走入大众视野之中。

康立明生物成为SDC2基因甲基化检的“先行人”

成立于2015年的康立明生物，作为一家高科技生物公司，其创始人邹鸿志博士有着丰富的肿瘤分子诊断技术研究和产品开发经验。

2017年3月，康立明生物潜心研发的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(长安心®)作为医疗创新技术产品，进入国家医疗器械特别审批通道。随后于2018年11月20日获国家药监局颁发的三类医疗器械注册证书，是我国率先获批上市的肠癌粪便基因检测试剂盒，成为肠癌无创基因检测的破冰之作。

在2021年10月21-27日国家“十三五”科技创新成就展上，长安心®更是作为唯一一款早癌筛查参展产品，在“社会发展”展区“健康中国”主题中亮相。此外，长安心®自2019年起，相继被纳入诸多专家指南，成为国内结直肠癌筛查的重要手段之一，目前长安心®已进入600多家医疗机构，其中含300多家三甲医院，累计检测量已超30万例。

癌症基因检测技术的发展任重而道远，康立明生物未来也将致力于更多肿瘤早筛空白领域的开拓与发展，不断研发出更多肿瘤早筛产品，为人类健康的实现提供更多选择。

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