肾癌占全球成人恶性肿瘤的2.2％，WHO最新癌症统计数据显示，2020年全球肾癌新发人数约43万，死亡人数约17万，发病率位居泌尿系肿瘤的第二位。肾癌的发生与多种风险因素有关，包括年龄、性别、吸烟、肥胖、高血压和慢性肾病。肾癌中，肾透明细胞癌是最常见的亚型，占肾癌人数的70％ ~75％。肾透明细胞癌早期首选手术治疗，8.4％的患者在根治性肾切除术后，5年内出现复发，其中肺转移是最常见的远处转移部位，发生在50％ ~60％的复发转移患者中。目前指南推荐，复发及转移性肾透明细胞癌的一线治疗是靶向治疗，首选舒尼替尼。

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舒尼替尼

舒尼替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR1-3)、干细胞生长因子受体( c-Kit )、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和FMS样酪氨酸激酶-3(Flt3 ) 、Ⅰ型集落刺激因子受体( CSF-1R)和胶质细胞源性神经营养因子受体(RET)的信号传导途径，达到抗肿瘤的作用，是目前未经治疗的转移性肾细胞癌( mRCC)患者的标准治疗方法。 

既往研究报道，舒尼替尼治疗转移性肾透明细胞癌的中位无进展生存期(mPFS)为11.1~16.6个月，总生存期( OS)为26.4~30.5个月。本例患者已使用舒尼替尼治疗84个月，疗效评价维持PR。国外有文献报道，多发转移性肾透明细胞癌患者，服用舒尼替尼治疗时间超过35个月。

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不同的是：在价格上，印度版索坦舒尼替尼一盒价格比辉瑞便宜很多，索坦印度版50mg一个月价格不超过2500元，印度版舒尼替尼的治疗效果和辉瑞原研药相同，印度索坦来自于卡布宁，在仿制技术上，印度说第二，无国说第一，可以说，印度的仿制技术是首屈一指的，索坦（舒尼替尼）印度版疗效可以替代辉瑞原厂服用，在费用之所以低很多，这跟当地的特殊政策有着莫大的关联，说到底还是和印度的经济发展严重失衡有关系，如果不是印度非常穷，也不会有后来的仿制药，正是因为印度很多病人吃不起药，所以政府才修改《专利法》，给予特殊的权利，在吃不起原研药的情况下，可以仿制所有的药品。

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