《印康途海外代购微信:ganyao333》克唑替尼又名赛可瑞,有辉瑞研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点解决肺部癌变的。早在2011年就已经上市了,上市后就在业内和需要的人手里获得好评,并且也斩获多个奖项如USA发明者年度奖。但是,原研版开销极大,很多人吃不起。而对于老挝仿制版克唑替尼,虽然很亲民的开销,但是很多人将信将疑,一直在问克唑替尼老挝版好吗?
首先,如何界定原研与仿制
原研,指原创新要,是经过无数种药材,进行比对,科研,加工,制成成品;然后在可控范围内,进行测试,通过测试得出精准数据,和科学的结论。
仿制,其实在很早时期,就出台过原研进行仿制,是依照原研的核心成分,严格的生产环节进行生产的。其实也同样是需要投入一定比例的资金、人力成本,也需要更多专业人士一丝不苟的努力完成的。并不是字面上的按着模板印刷就可以了,不是的。
原研和仿制的主要区别就在于,原研申请专利以后,就可以向任何供应商,包括各地机构。只要是选择了原研,就要支付高昂的专利费;在加上跨国、国际汇率、税费、运输过程等成本想加。所以原研的昂贵。
但好在原研的专利并不是终身制的,永久受到保护,专利有时间期限,这个期限大概是根据市场量和利润相乘,确保原研能盈利后,或者专利保护期过来后。原研就可以允许被一些贫困地区,当然这些地区具备相应的资质条件,进行仿制,然后再对产品的进出进行严格的监管。
这样一看仿制还有一个更大的好处,就是原研是先生产出来的,意味着本原研已经在市场上得到了更多的认可,才会出仿制版的。
仿制乐伐替尼除了效果外,接下来就是说费用,和渠道的问题
在费用上,目前是由老挝进行仿制的,他还是贫困的。老挝克唑替尼费用,是在原研的基础上,减少80%——90%的费用。为什么,上面的人肯定希望自己的人民,能用更少的钱,治更重的病,进而减少社会负担,政务支出。所以仿制克唑替尼低价,是更多人希望有的结果。
在渠道上,老挝目前有受监管的,既然仿制能利于大家,那当然要交给值得信任的机构去进行生产了,让一般的个人或小厂生产,资质不够,产出来的克唑替尼问题多,肯定是不行的。
所以能正常生产正规的克唑替尼的机构或医院, 首先要经过当地机构的层层审核、监管、测试后。才会给有资质的厂家发放牌照或证书的,允许在合规的前提下操作。值得一提的是这个证书,得要到很难,至少要经过两到三年才有可能拿到的。老挝东盟也是经历过这样的曲折。
如何拿到克唑替尼
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